Aplikasyon nan mikwo - fil asye pur nan suture medikal: fòs rupture ak tès biokonpatibilite nan 316L mikwo- fil (0.1mm dyamèt)

Antre nan yon sal operasyon, epi w ap jwenn chirijyen ki sèvi ak ti fil fò ki rele suture pou fèmen ensizyon-soti nan ti koupe po rive nan reparasyon entèn konplèks. Pandan plizyè dizèn ane, suture yo te fèt ak materyèl tankou swa oswa polymère sentetik, men nan dènye ane yo, mikwo-fil asye pur 316L (ak yon dyamèt mens tankou 0.1mm) te vin tounen yon jwèt-chanje.​

Yon manifakti aparèy medikal nan Massachusetts te aprann sa lè yo te teste mikwo-suture fil 316L pou operasyon òtopedik. Tès inisyal yo te montre fil 0.1mm la te kapab kenbe 5 Newton fòs-ase pou kenbe zo kase yo aliye-san yo pa kraze. Men, lè yo te implanté nan tisi bèt, li te lakòz prèske pa gen okenn enflamasyon. "Nou te sezi pa jan li byen balanse fòs ak dousè," te di Doktè Elena Marquez, chèchè prensipal la ki gen 12 ane eksperyans nan materyèl medikal. "Li ase mens pou evite domaje ti tisi men li ase fò pou dire jiskaske kò a geri."

Men, lè w sèvi ak mikwo-fil 316L nan suture medikal se pa sèlman sou chwazi yon fil metal mens. De tès fè oswa kraze konvnab li yo: fòs rupture (èske li ka kenbe ase fòs?) ak byokonpatibilite (èske li fè mal kò a?). Atik sa a dekonpoze kòman 0.1mm 316L Nerjaveèi asye mikwo-fil travay nan suture, ki sa fòs rupture ak tès biocompatibility enplike, ak poukisa li ap vin tounen yon chwa prensipal pou chirijyen. Pa gen konfizyon jagon medikal-sèlman pratik, reyèl-konsètasyon mond lan.​

Poukisa 316L Nerjaveèi asye mikwo-fil (0.1mm) adapte suti medikal

Anvan ou plonje nan tès yo, ann konprann poukisa mikwo-fil 316L se yon bon anfòm pou suture. Suti medikal yo bezwen twa karakteristik kle: mens, fòs, ak konpatibilite ak kò imen an-ak 0.1mm 316L tcheke tout twa bwat yo.​

1. Mens: 0.1mm=Domaj Tisi Minim​

Yon dyamèt 0.1mm se apeprè epesè yon cheve imen. Lè yon chirijyen sèvi ak yon kouti ki fèt ak fil sa a, zegwi a (tache ak fil la) fè yon ti twou nan tisi a-pi piti pase twou ki soti nan pi epè. Sa vle di mwens sikatris, mwens doulè pou pasyan an, ak gerizon pi rapid

Pou egzanp, nan operasyon men, kote chirijyen yo travay ak ti veso sangen ak nè, yon suture pi epè ka domaje estrikti delika sa yo. Men, 0.1mm 316L mikwo-fil glise nan san yo pa lakòz domaj. "Nou itilize li pou repare tandon chire nan dwèt yo," te di Doktè Marquez. "Pasyan yo refè 20% pi vit paske suture a pa irite tisi ki antoure a."

2. 316L Nerjaveèi: Konstwi pou itilizasyon medikal

Se pa tout asye pur ki an sekirite pou kò a. 316L se yon alyaj "medikal-klas"-li gen yon kontni kabòn ki ba (ki anpeche rouye andedan kò a) epi li ajoute molybdène (ki fè li pi rezistan nan korozyon nan likid kòporèl tankou san ak saliv).​

Kontrèman ak kèk suture sentetik ki kraze twò vit, mikwo-fil 316L "pa-absorbab"-li rete an plas jiskaske tisi a konplètman geri (anjeneral 6-12 semèn pou pifò operasyon) epi yo ka retire fasil si sa nesesè. Yon etid te jwenn ke suti 316L ki te implanté nan tisi imen pou 8 semèn pa te montre okenn siy rouye oswa degradasyon-yon bagay ki pa ka di pou asye pur ki pi ba yo.

3. Fleksibilite: Viraj san yo pa kraze

Ou ta ka panse yon fil metal ta dwe rèd, men 0.1mm 316L mikwo-fil se etonan fleksib. Li ka pliye ozalantou koub yo (tankou kwen yon zo) san yo pa koude oswa kase -kritik pou suture ki bezwen swiv fòm kò a.​

Yon tès pa manifakti a te montre fil 0.1mm la ka koube 100 fwa (kontan) san yo pa kraze. Doktè Marquez te di: “Suti rèd yo difisil pou travay avèk yo. "Fil sa a deplase ak tisi a, sa ki fè ensizyon fèmen pi fasil ak pi presi."

Egzamen 1: Fòs Tensile -Èske 0.1mm 316L Micro-Fil kenbe?​

Fòs rupture se konbyen fòs yon materyèl ka pran anvan li kraze. Pou suture medikal, sa a pa-negosyab-si yon suture kase pandan gerizon an, ensizyon an relouvri, sa ki lakòz enfeksyon oswa plis operasyon.​

Ki sa ki nan fòs rupture obligatwa pou suture?

Òganizasyon Entènasyonal pou Normalisation (ISO) mete ba a: pou yon suture 0.1mm dyamèt, fòs la rupture minimòm yo ta dwe 3.5 Newtons (N). Pou mete sa nan pèspektiv, 3.5N se ase pou leve yon ti pòm (apeprè 350 gram) san yo pa kraze.

Men, pifò manifaktirè yo vize pi wo -yo vle suture a jere estrès inatandi (tankou yon pasyan aksidantèlman rale sou zòn nan). Ekip Dr Marquez te teste mikwo-fil 316L la te gen yon fòs rupture 5.2N-48% pi wo pase minimòm ISO. "Nou pa jis satisfè estanda a; nou depase li," te di Doktè Marquez. "Chirijyen yo bezwen fè konfyans ke suture a pa pral echwe."​

Ki jan tès fòs rupture la ap travay

Tès 0.1mm 316L mikwo-fòs rupture fil la pa konplike, men li mande presizyon. Men ki jan laboratwa fè li:

Prepare echantiyon an: Koupe yon longè 10cm nan mikwo-fil 0.1mm. Asire w ke pa gen okenn pli oswa rayures-sa yo ka febli fil la epi bay fo rezilta.​

Monte fil la: kranpon tou de bout fil la nan yon machin tès tensil (yon aparèy ki rale materyèl jiskaske yo kraze). Kranpon yo gen kousinen kawotchou mou pou evite kraze fil mens la

Rale Dousman: Machin nan rale fil la nan yon vitès fiks (20mm pou chak minit) pandan y ap mezire fòs la aplike. Li anrejistre fòs maksimòm fil la ka pran anvan yo kase

Repete ak mwayèn: Teste 5-10 echantiyon yo jwenn yon mwayèn. Si yon echantiyon kraze nan yon fòs ki pi ba anpil, tcheke pou defo (tankou yon grafouyen) epi teste ankò.

Yon laboratwa nan Kalifòni yon fwa teste yon pakèt 0.1mm 316L mikwo-fil epi li jwenn yon echantiyon kase nan 3.2N (pi ba pase minimòm ISO). Yo tcheke fil la anba yon mikwoskòp epi yo wè yon ti grate nan zouti koupe a. Apre ranje pwosesis koupe a, tout echantiyon frape 5N oswa pi wo

Poukisa fòs rupture enpòtan pou operasyon espesifik

Operasyon diferan bezwen diferan nivo fòs. Pa egzanp:

Suture po: Bezwen pi ba fòs (3.5-4N) paske po pa rale difisil pandan gerizon.

Sutir òtopedik (pou zo oswa tandon): Bezwen pi gwo fòs (5-6N) paske tisi sa yo deplase epi rale plis.

Ekip Dr Marquez la itilize mikwo-fil 5.2N 316L pou operasyon òtopedik. "Lè repare yon ACL chire (ligaman jenou), suture a dwe kenbe ligaman an an plas pandan kò a geri," li te di. "Yon suture fèb ta vle di ligaman an chanje, epi operasyon an echwe."

Egzamen 2: Biokonpatibilite-Èske 0.1mm 316L Micro-Fil san danje pou kò a?​

Menm suture ki pi fò a pa itil anyen si li fè kò a mal. Tès biokonpatibilite tcheke si fil la lakòz enflamasyon, reyaksyon alèjik, oswa efè toksik lè yo implanté.

Tès Biyokonpatibilite kle yo pou suti medikal

Laboratwa yo swiv ISO 10993 (estanda mondyal pou biokonpatibilite aparèy medikal) pou teste 316L mikwo-fil. Twa tès ki pi enpòtan yo se:

1. Tès Sitotoksisite: Èske li mal nan selil yo?

Tès sa a tcheke si fil elektrik la koule pwodui chimik toksik ki touye selil imen yo. Men ki jan li fonksyone:

Tranpe yon echantiyon mikwo-fil 0.1mm nan yon likid espesyal (ki imite likid kòporèl) pou 24 èdtan.

Ajoute likid la nan yon plat selil po moun

Apre 48 èdtan, tcheke konbyen selil ki vivan. Si 90% oswa plis selil yo vivan, fil la pase.​

Ekip Dr Marquez te teste mikwo-fil 316L la te gen 96% siviv selil-byen pi wo pase pousantaj pasaj la. "Sitotoksisite se premye tès nou fè," te di Doktè Marquez. "Si li echwe isit la, nou pa menm deplase nan lòt tès yo."​

2. Tès sansibilizasyon: Èske li lakòz reyaksyon alèjik?

Gen kèk metal (tankou nikèl) lakòz reyaksyon alèjik, men 316L gen anpil ti nikèl (mwens pase 10%). Pou konfime, laboratwa fè yon "tès patch" sou bèt (anjeneral kochon Gine):

Aplike yon ti kantite ekstrè fil la (pwodwi chimik ki koule nan fil la) sou po bèt la.

Tann 2 semèn, epi aplike ekstrè a ankò.​

Tcheke pou wouj, anfle, oswa gratèl (siy yon reyaksyon alèjik).​

Fil mikwo-316L la pa te lakòz okenn reyaksyon nan tès la. "Reaksyon alèjik yo ra ak 316L, men nou toujou teste," te di Dr Marquez. "Yon sèl reyaksyon alèjik ka danjere pou yon pasyan."

3. Tès Enplantasyon: Ki jan li reyaji nan tisi vivan?​

Sa a se tès ki pi enpòtan an-li tcheke ki jan fil la konpòte lè yo implanté nan yon kò vivan. Laboratwa yo enplante ti moso 0.1mm 316L mikwo-nan tisi bèt (tankou misk lapen) epi tcheke apre 1. 4. ak 12 semèn:​

Èske gen enflamasyon (wouj, anfle)?​

Èske tisi a ap grandi nòmalman alantou fil la?​

Èske fil la korode oswa kraze?

Apre 12 semèn, mikwo-fil 316L la te gen sèlman minè, enflamasyon tanporè (ale nan semèn 2) epi pa gen okenn korozyon. Tisi a grandi nòmalman alantou fil la-egzakteman sa chirijyen yo vle. "Enplan ki lakòz enflamasyon alontèm -ralanti gerizon," te di Doktè Marquez. "Fil sa a pèmèt kò a konsantre sou repare tèt li, pa goumen suture la."

Vrè-Ka genyen: 316L Mikwo-Suture Fil nan Operasyon Pedyat​

Yon lopital pou timoun nan Chicago te kòmanse itilize 0.1mm 316L fil mikwo-suture pou operasyon kè pedyatrik ane pase. Anvan, yo te itilize suture sentetik ki pafwa kase oswa lakòz enflamasyon nan timoun piti (ki gen kò yo pi sansib).

Lopital la teste suture 316L yo sou 50 jèn pasyan (ki gen laj 1-5) k ap fè reparasyon sou valv. Rezilta yo te enpresyonan:

Pa gen echèk suture: Tout 50 suture kenbe jiskaske ensizyon yo geri (8-10 semèn).

Minim enflamasyon: Se sèlman 2 pasyan ki te gen yon ti wouj wouj, ki te ale ak medikaman senp

Rekiperasyon pi vit: Pasyan yo te rete nan lopital la 2 jou mwens an mwayèn konpare ak moun ki gen suture sentetik.

"Nou te enkyete w pou itilize metal nan timoun piti, men tès yo ak rezilta yo te pale pou tèt yo," te di Doktè James Lee, chirijyen prensipal pedyatrik la. "Fil 0.1mm la se dou ase pou ti kè, men ase fò pou kenbe yo repare."

Mit komen sou Nerjaveèi asye mikwo-suture fil (kase)​

Ann efase twa erè moun fè sou 316L mikwo-suture fil.​

Lejann 1: "Sutir metal yo twò rèd pou operasyon delika."

0.1mm 316L mikwo-fil se fleksib ase yo pliye alantou ti tisi yo. Lopital Chicago te itilize li pou operasyon kè-youn nan pwosedi ki pi delika yo-e li pa te gen okenn pwoblèm ak rèd.​

Lejann 2: "Asye pur pral rouye andedan kò a."​

316L se asye pur medikal -ki gen kabòn ki ba epi li te ajoute molybdène. Li pa rouye nan likid kòporèl. Tès yo montre li rete san korozyon-pou jiska 2 zan (pi lontan ankò pase pifò suti ki nesesè).​

Lejann 3: "Tès byokonpatibilite pa nesesè pou 316L."​

Pandan ke 316L an jeneral an sekirite, chak pakèt mikwo-fil ka gen ti diferans (tankou ti enpurte). Tès asire chak pakèt an sekirite-ou pa ka sote li.​

Konklizyon

0.1mm 316L Nerjaveèi asye mikwo-fil ap chanje jwèt la pou suture medikal. Mens, fòs, ak fleksibilite li yo fè li ideyal pou operasyon delika, ak nòt pase li yo nan fòs rupture (5.2N, byen pi wo pase estanda ISO) ak tès byokonpatibilite pwouve li an sekirite ak serye.

Pou manifaktirè aparèy medikal, chirijyen, ak pasyan, sa vle di pi bon rezilta: mwens echèk suture, mwens enflamasyon, ak rekiperasyon pi vit. Jan Doktè Marquez te di: "Yon bon suture se youn ou pa bezwen enkyete sou . 316L micro-fil pèmèt chirijyen yo konsantre sou operasyon an, pa fil ki kenbe l ansanm."​

Kit se repare kè yon timoun oswa tandon chire yon pasyan, 0.1mm 316L asye pur mikwo-suture fil fè pwouve ke yo fè pati sal operasyon an. Epi kòm metòd tès yo vin pi presi, nou pral gen anpil chans wè menm plis itilizasyon pou ti fil pwisan sa a nan lavni.